ACECLOFENACO CREME

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, até 3 vezes ao dia, ou conforme orientação médica. O produto é de uso exclusivamente externo e não deve ser utilizado sob curativos oclusivos, nem em contato com olhos, mucosas ou feridas abertas. A bula não define uma quantidade numérica máxima por aplicação, já que se trata de formulação tópica de fina camada.

A bula não estabelece um teto numérico de quantidade aplicada — o limite prático é a frequência de até 3 aplicações por dia, ou conforme orientação médica. Se houver sintomas de irritação local, a aplicação deve ser suspensa, independentemente do número de vezes já usado no dia.

Pacientes com histórico de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda desencadeados por ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais têm contraindicação formal ao aceclofenaco, pela reação cruzada de classe característica da doença respiratória exacerbada por AINE. O uso também não é recomendado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, molécula estruturalmente relacionada ao aceclofenaco.

Sim, ainda que pequena — o aceclofenaco aplicado na pele passa para a circulação sistêmica de forma contínua, distribuindo-se preferencialmente para trato gastrintestinal, fígado e rins, sendo eliminado lentamente pela urina e fezes. Por isso, a bula recomenda cautela em pacientes que estejam usando concomitantemente lítio, digoxina, anticoagulantes orais, diuréticos ou outros analgésicos, mesmo sendo um produto de uso tópico.

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, histórico de broncoespasmo, urticária ou rinite desencadeados por AAS ou outros AINEs, e hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco. O produto é formalmente contraindicado em crianças menores de 12 anos, e seu uso não é recomendado na gravidez e na amamentação, pois a segurança nessas populações não foi estabelecida.

O produto demonstrou boa tolerância local em estudos clínicos. Em alguns casos, pode ocorrer irritação leve a moderada, com enrijecimento e prurido de intensidade leve, que desaparecem com a interrupção do tratamento. Em casos isolados, já foram observadas reações de fotossensibilidade — por isso recomenda-se não expor a área tratada à luz solar direta durante o uso.