PARACETAMOL + COD.

O Puxaficha prescreve Paco em meio comprimido a cada 8 horas dos 35 aos 40 kg e um comprimido acima de 40 kg, mais espaçado que a bula, que permite 1 comprimido a cada 4 horas. A bula não recomenda o uso abaixo de 12 anos. A faixa de 35 kg não existe para atender crianças desse peso: uma criança abaixo de 12 anos permanece contraindicada mesmo pesando 35 kg ou mais. Ela existe para o adulto de baixo peso — sobretudo o idoso frágil com dor intensa, que a exigência de 40 kg deixaria sem analgesia potente. Confirme a idade antes de prescrever nessa faixa.

A dose máxima diária de Paco é de 8 comprimidos em 24 horas no adulto, o que equivale ao teto de 240 mg de fosfato de codeína e 4000 mg de paracetamol por dia, segundo a bula (Eurofarma, 2014). A superdose de paracetamol é o risco mais relevante da combinação: toxicidade hepática acima de 7,5 a 10 g em 8 horas em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, ou acima de 150 mg/kg em crianças menores de 12 anos.

As interações mais relevantes de Paco no plantão são a depressão aditiva do SNC com depressores centrais — barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool e relaxantes musculares —, e a redução de analgesia por inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina), que diminuem a conversão de codeína em morfina. A bula (Eurofarma, 2014) também menciona controvérsia sobre potencialização do efeito anticoagulante da varfarina em uso crônico de paracetamol, embora o uso ocasional tenha efeito pequeno ou nulo sobre o INR.

Não há estudos clínicos adequados e bem controlados de Paco em gestantes ou lactantes, e a codeína atravessa a placenta, podendo causar síndrome de abstinência neonatal com uso regular. Na lactação, mães metabolizadoras ultrarrápidas de CYP2D6 podem atingir níveis maiores de morfina no leite materno, com risco de reações adversas graves no lactente, incluindo óbito — a bula (Eurofarma, 2014) condiciona o uso à avaliação de risco-benefício.

A receita médica de Paco exige retenção pela farmácia no ato da dispensação, por conter fosfato de codeína, substância sob controle da Portaria SVS/MS 344/1998. A prescrição interna, usada em UPA ou pronto-socorro, segue o protocolo institucional do serviço e não passa por retenção de receita em balcão — a diferença está no fluxo de dispensação, não na classificação regulatória da substância.

Paco exige receituário de controle especial com retenção da receita, por conter fosfato de codeína (Portaria SVS/MS 344/1998). A bula (Eurofarma, 2014) alerta sobre potencial de tolerância e dependência física ou psicológica com uso prolongado ou em doses altas, reforçando a necessidade de reavaliação periódica quando a prescrição se estende além do quadro agudo de dor.