PARACETAMOL + COD.

A prescrição interna do Puxaficha para Paco usa meio comprimido (paracetamol 250 mg + codeína 15 mg) a cada 8 horas de 30 a 40 kg, e um comprimido (500 mg + 30 mg) a cada 8 horas em adultos e acima de 40 kg — um intervalo mais espaçado que o da bula (Eurofarma, 2014), que permite 1 comprimido a cada 4 horas em dor leve a moderada ou 2 comprimidos a cada 6 horas em dor mais intensa. O Puxaficha adota o intervalo de 8/8h como padrão conservador de plantão, dentro do teto de bula. Não há linha calculada abaixo de 30 kg, pois a bula não recomenda o uso em menores de 12 anos.

A dose máxima diária de Paco é de 8 comprimidos em 24 horas no adulto, o que equivale ao teto de 240 mg de fosfato de codeína e 4000 mg de paracetamol por dia, segundo a bula (Eurofarma, 2014). A superdose de paracetamol é o risco mais relevante da combinação: toxicidade hepática acima de 7,5 a 10 g em 8 horas em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, ou acima de 150 mg/kg em crianças menores de 12 anos.

As interações mais relevantes de Paco no plantão são a depressão aditiva do SNC com depressores centrais — barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool e relaxantes musculares —, e a redução de analgesia por inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina), que diminuem a conversão de codeína em morfina. A bula (Eurofarma, 2014) também menciona controvérsia sobre potencialização do efeito anticoagulante da varfarina em uso crônico de paracetamol, embora o uso ocasional tenha efeito pequeno ou nulo sobre o INR.

Não há estudos clínicos adequados e bem controlados de Paco em gestantes ou lactantes, e a codeína atravessa a placenta, podendo causar síndrome de abstinência neonatal com uso regular. Na lactação, mães metabolizadoras ultrarrápidas de CYP2D6 podem atingir níveis maiores de morfina no leite materno, com risco de reações adversas graves no lactente, incluindo óbito — a bula (Eurofarma, 2014) condiciona o uso à avaliação de risco-benefício.

A receita médica de Paco exige retenção pela farmácia no ato da dispensação, por conter fosfato de codeína, substância sob controle da Portaria SVS/MS 344/1998. A prescrição interna, usada em UPA ou pronto-socorro, segue o protocolo institucional do serviço e não passa por retenção de receita em balcão — a diferença está no fluxo de dispensação, não na classificação regulatória da substância.

Paco exige receituário de controle especial com retenção da receita, por conter fosfato de codeína (Portaria SVS/MS 344/1998). A bula (Eurofarma, 2014) alerta sobre potencial de tolerância e dependência física ou psicológica com uso prolongado ou em doses altas, reforçando a necessidade de reavaliação periódica quando a prescrição se estende além do quadro agudo de dor.