PARACETAMOL + TRAM.

A dose de Revange é de 1 a 2 comprimidos de tramadol 37,5 mg com paracetamol 325 mg a cada 4 a 6 horas, até 8 por dia; a tabela interna adota meio a um comprimido a cada 8 horas. A segurança pediátrica não foi estudada e o tramadol é indicado a partir de 12 anos. A faixa de 35 kg não existe para atender crianças desse peso: uma criança abaixo de 12 anos permanece contraindicada mesmo pesando 35 kg ou mais. Ela existe para o adulto de baixo peso — sobretudo o idoso frágil com dor intensa, que a exigência de 40 kg deixaria sem analgesia potente. Confirme a idade antes de prescrever nessa faixa.

A dose máxima de Revange é de 8 comprimidos/dia, equivalente a 300mg de tramadol e 2.600mg de paracetamol. Não coadministrar com outros produtos à base de tramadol ou paracetamol, pelo risco de sobredose de qualquer um dos dois componentes isoladamente.

Em clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min, a bula recomenda aumentar o intervalo entre doses, não excedendo 2 comprimidos a cada 12 horas. Em insuficiência hepática grave, o uso de Revange não é recomendado. Idosos acima de 65 anos não apresentam diferenças relevantes de segurança ou farmacocinética em relação a pacientes mais jovens, segundo a bula.

Por conter tramadol (Lista A2 da Portaria 344/1998), Revange exige Receita de Controle Especial em 2 vias, retida na farmácia — mesma exigência do tramadol isolado. Na prescrição interna do plantão, o registro segue o protocolo institucional; a saída do paciente já deve sair no formato de controle especial.

A prescrição de Revange segue o mesmo rito do tramadol isolado: Receita de Controle Especial em 2 vias, ambas retidas na farmácia, com identificação completa de prescritor e paciente. A embalagem e a bula trazem a frase obrigatória de venda sob prescrição médica com retenção de receita, reforçando o controle sobre o componente opioide da combinação.

Na superdose de Revange, o componente tramadol pode causar depressão respiratória, letargia, coma, convulsão e parada cardíaca, com relatos de prolongamento do intervalo QT; o componente paracetamol pode causar toxicidade hepática, muitas vezes só evidente 48 a 72 horas após a ingestão. Naloxona reverte parcialmente os efeitos do tramadol mas pode aumentar o risco de convulsão; hemodiálise remove menos de 7% da dose em 4 horas. Contato com centro de intoxicação é recomendado.

Revange é contraindicado em hipersensibilidade a tramadol, paracetamol ou qualquer analgésico opiáceo, uso concomitante de IMAO (ou até 14 dias após), consumo de álcool, dificuldade respiratória grave e dependência de opioides. Segurança e eficácia não foram estudadas em população pediátrica.