LORATADINA + PSEUDO.

A bula dose por idade e peso combinados: adultos e crianças acima de 30 kg recebem 5 mL a cada 12 horas; entre 6 e 12 anos com até 30 kg, 2,5 mL a cada 12 horas. O Puxaficha registra apenas o peso do paciente, nunca a idade: por isso a contraindicação de bula abaixo de 6 anos entra como peso de corte de 25 kg, derivado das curvas de peso por idade da OMS — cerca de 92% das crianças com 25 kg já passaram dos 6 anos. É regra operacional conservadora, não equivalência entre peso e idade: cabe ao médico confirmar a idade real.

Para adultos e pacientes com 30 kg ou mais, o teto é 5 mL a cada 12 horas (10 mL/dia). Para crianças de 6 a 12 anos com menos de 30 kg, o teto é 2,5 mL a cada 12 horas (5 mL/dia). O componente pseudoefedrina tem risco de tolerância com uso contínuo e toxicidade em doses crescentes; a suspensão súbita após uso prolongado pode causar depressão.

Não: a bula contraindica formalmente o uso em menores de 6 anos, faixa em que segurança e eficácia não foram estabelecidas. O risco que sustenta a restrição é do componente pseudoefedrina, que pode estimular o sistema nervoso central e causar convulsões ou colapso cardiovascular com hipotensão e excitação — descrito como maior especificamente em crianças. Como a tabela do Puxaficha trabalha com peso, essa idade é aplicada como corte de 25 kg, conforme as curvas da OMS. Confirme a idade quando o peso estiver próximo do piso.

Não deve ser usada por gestantes sem orientação médica; a segurança na gravidez não está estabelecida, e o uso só é indicado se os benefícios para a mãe justificarem o risco potencial ao feto, após avaliação médica criteriosa. Como é excretada no leite materno, a orientação é escolher entre parar a amamentação ou interromper o uso do medicamento.

Diferente da loratadina isolada, este medicamento é classificado como genérico sob prescrição — exige receita médica por conter pseudoefedrina, substância monitorada pela Anvisa. A receita indica a apresentação (xarope ou comprimido), quantidade e posologia domiciliar. A prescrição interna documenta a dose por peso para a equipe, com o corte de 30 kg como ponto de decisão.

Pseudoefedrina, o componente descongestionante, é contraindicada em pacientes com hipertensão grave, doença coronariana grave, hipertireoidismo, glaucoma de ângulo estreito e retenção urinária. Também é contraindicado o uso concomitante com IMAOs (ex.: tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a suspensão desses medicamentos, pelo risco de crise hipertensiva. O uso abusivo pode causar euforia, diminuição do apetite, ansiedade e irritabilidade, com tolerância ao uso contínuo.