ONDANSETRONA

A prescrição interna do Puxaficha usa cerca de 0,15 mg/kg a cada 8 horas, por via oral, intramuscular ou endovenosa, começando em 8 kg. Esse piso não vem da bula brasileira, que recomenda a via oral a partir de 2 anos — idade que corresponderia a cerca de 14 kg —, mas também não a contraria: a bula recomenda, não contraindica, e a via injetável não tem piso etário. O corte de 8 kg segue duas diretrizes pediátricas internacionais que iniciam o esquema por peso nesse valor, tratadas em pergunta própria.

Na quimioterapia/radioterapia, a dose IV única não deve exceder 8 mg, mesmo calculada por peso ou superfície corporal. Na prevenção pós-operatória, o limite é 4 mg por dose. Na apresentação oral, a bula não define um teto diário absoluto além do esquema por faixa etária e peso — 4 a 8 mg por tomada, repetida conforme a indicação, sem ultrapassar a posologia máxima descrita para cada situação clínica específica.

A bula injetável orienta diluir a dose calculada em 25 a 50 mL de solução salina ou outro fluido de infusão compatível, infundindo por período superior a 15 minutos nos protocolos de quimioterapia/radioterapia. A tabela interna do Puxaficha usa 20 mL de SF 0,9% para infusão EV lenta em qualquer indicação. Ondansetrona injetável não deve ser administrada na mesma seringa nem infundida junto com qualquer outra medicação — utilize sempre uma via exclusiva.

A apresentação injetável de ondansetrona tem uso restrito a hospitais e é vendida sob prescrição médica, sem constar na Portaria 344/1998. Na prescrição interna do plantão (UPA/PS), o registro segue apenas o protocolo institucional do serviço. Para a solução oral, a mesma lógica se aplica — prescrição médica comum, sem exigência de retenção adicional na farmácia externa.

A bula brasileira recomenda a solução oral a partir de 2 anos — redação de recomendação, não de contraindicação — e a via injetável não tem piso etário, sendo liberada por peso desde 1 mês para prevenção pós-operatória. Duas diretrizes pediátricas convergem no corte de 8 kg: a Canadian Paediatric Society e o Royal Children's Hospital Melbourne iniciam o esquema por faixa de peso em 8 a 15 kg, com 2 mg, e ambas delimitam o uso a crianças acima de 6 meses. É esse conjunto que sustenta o piso, e não uma conversão de idade.

Estudos epidemiológicos em humanos levantaram suspeita de que a ondansetrona cause malformações orofaciais, principalmente fenda palatina, quando administrada no primeiro trimestre de gravidez — a bula recomenda não utilizar a substância nesse período. Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Na amamentação, recomenda-se cautela, sem contraindicação absoluta descrita na bula consultada.

Ondansetrona é contraindicada em hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, e o uso concomitante com cloridrato de apomorfina é contraindicação absoluta, pelo risco de hipotensão profunda e perda de consciência descrito nessa combinação. Pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT ou distúrbios de condução cardíaca significativos merecem avaliação cuidadosa antes do uso, dado o efeito da ondansetrona sobre o QTc de forma dose-dependente.

Apomorfina é contraindicação absoluta com ondansetrona, pelo risco de hipotensão profunda e perda de consciência. O uso concomitante com outros fármacos serotoninérgicos — inibidores seletivos da recaptação de serotonina e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina — pode desencadear síndrome serotoninérgica, exigindo observação clínica atenta. Tramadol associado a ondansetrona pode ter o efeito analgésico reduzido, o que merece atenção no controle da dor no mesmo paciente.