OSELTAMIVIR

A bula do Tamiflu dose por faixas fixas de peso, e não por mg/kg contínuo: até 15 kg são 30 mg de 12/12h; de 15 a 23 kg, 45 mg; de 23 a 40 kg, 60 mg; acima de 40 kg, 75 mg, que é a dose de adulto. O Puxaficha registra o peso do paciente, nunca a idade: por isso a proibição de uso abaixo de 1 ano entra como peso de corte de 11 kg, derivado das curvas de peso por idade da OMS — cerca de 94% das crianças com 11 kg já passaram do primeiro ano. É regra conservadora, não equivalência: confirme a idade real e respeite a bula.

A dose máxima de oseltamivir é 75 mg por administração, 2x/dia (150 mg/dia) no tratamento, aplicada a partir de 40 kg ou em adultos e adolescentes ≥13 anos. Não há escalonamento de dose acima dessa faixa: pacientes >40 kg recebem a dose de adulto, sem dose adicional por peso. Em pacientes imunocomprometidos a duração do tratamento se estende para 10 dias, mas a dose por administração permanece a mesma (sem aumento de dose).

A receita médica de oseltamivir é o documento entregue ao paciente para dispensação em farmácia, indicando a apresentação comercial (Tamiflu® cápsulas ou suspensão), quantidade e posologia domiciliar por 5 dias (tratamento) ou 10 dias (profilaxia). A prescrição interna é a ordem de administração dentro da unidade, com a dose já calculada pela faixa de peso do paciente, dirigida à equipe. Oseltamivir não é medicamento controlado pela Portaria 344/98, então segue receituário comum.

Não. A bula brasileira do Tamiflu não estabelece segurança e eficácia abaixo de 1 ano e declara de forma explícita que o medicamento não deve ser usado nessa faixa etária — é proibição, não apenas ausência de dados. Não existe tabela de dose por peso da bula nacional para lactentes menores de 1 ano. Como a tabela do Puxaficha trabalha com peso, essa idade é aplicada como corte de 11 kg. O uso abaixo disso, cogitado em cenários excepcionais como pandemia, foge do escopo da bula e exige avaliação especializada.

Oseltamivir tem categoria de risco gestacional B e pode ser usado em gestantes conforme avaliação de risco-benefício, sem necessidade de ajuste de dose. Não há estudos clínicos controlados em gestantes, mas dados pós-comercialização com mais de 1.000 exposições no primeiro trimestre não mostraram efeito nocivo direto ou indireto sobre a gravidez ou o desenvolvimento fetal. Na lactação, o fármaco é excretado no leite em níveis baixos, resultando em dose sub-terapêutica estimada para o lactente; o uso pode ser considerado com critério médico.

Sim: com clearance de creatinina >60 mL/min não há ajuste; entre 30–60 mL/min, reduzir para 30 mg 12/12h; entre 10–30 mL/min, reduzir para 30 mg 1x/dia por 5 dias. Em hemodiálise, administrar 30 mg antes da primeira sessão e depois 30 mg após cada sessão; em diálise peritoneal, 30 mg antes do início e 30 mg a cada 5 dias. Para clearance <10 mL/min sem diálise, a farmacocinética não foi estudada e a bula não recomenda dose para esse grupo.

Eventos neuropsiquiátricos do tipo convulsão e delírio — incluindo confusão, alteração do nível de consciência e comportamento anormal — foram relatados durante o uso de oseltamivir, predominantemente em crianças e adolescentes, com raros casos de dano acidental. Três grandes estudos epidemiológicos independentes não encontraram risco aumentado desses eventos em pacientes com gripe tratados com oseltamivir versus não tratados, já que a própria influenza pode causar esses sintomas. A orientação prática é monitorar comportamento anormal nos primeiros dias de tratamento, especialmente em crianças.