PINAVÉRIO

A dose de pinavério não varia por peso — no comprimido de 100 mg, é 1 comprimido a cada 12 horas; na apresentação de 50 mg, o esquema vai de 1 comprimido três vezes ao dia até 2 comprimidos duas vezes ao dia, podendo subir a 2 comprimidos três vezes ao dia se necessário. Sempre deglutir sem mastigar, com um copo de água, durante as refeições, para reduzir o risco de lesão esofágica pelo contato direto do comprimido com a mucosa.

A bula do Dicetel® permite escalonar até 2 comprimidos de 50 mg três vezes ao dia (300 mg/dia) ou 1 comprimido de 100 mg três vezes ao dia (também 300 mg/dia), se a dose padrão não for suficiente. Não há orientação de uso além desse teto. Para o preparo de enema opaco, o esquema de 50 mg é diferente — 2 comprimidos duas vezes ao dia nos três dias anteriores ao exame — e não deve ser confundido com o tratamento contínuo da dor.

Pinavério não é medicamento controlado pela Portaria 344/1998, e a bula não exige retenção de receita — a venda é sob prescrição médica comum. No plantão (UPA/PS), a prescrição interna segue o protocolo do próprio serviço, sem a formalidade de retenção aplicada à farmácia externa. Uma via de receita simples já é suficiente quando o paciente precisa continuar o tratamento em casa.

A bula do Dicetel® declara que a segurança e a eficácia do pinavério não foram suficientemente estabelecidas em crianças, e a experiência clínica nessa faixa é limitada — por isso, o medicamento não é recomendado para uso pediátrico. A tabela interna do Puxaficha, coerente com essa orientação, traz apenas a apresentação adulta, sem nenhuma linha de dose por peso corporal para esta molécula.

Não existem dados clínicos disponíveis com pinavério em mulheres grávidas, e os estudos em animais são insuficientes quanto aos efeitos na gestação, no desenvolvimento embrionário e fetal e no desenvolvimento pós-natal — o risco potencial para humanos é desconhecido, e o uso deve ser evitado, exceto se claramente necessário. Por conter bromo na formulação, a administração no final da gravidez pode causar hipotonia e sedação neurológica no recém-nascido; durante a amamentação, o produto não deve ser utilizado.

Pinavério é contraindicado em hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente, e em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose, pela presença de lactose na formulação. Até o momento, não foram identificados relatos de interação medicamentosa relevante com pinavério, incluindo ausência de interação com digitálicos, antidiabéticos orais, insulina e anticoagulantes orais em ensaios clínicos.