CELECOXIB

A prescrição interna do Puxaficha para celecoxibe é de 100 mg por via oral a cada 12 horas, por 5 dias, reservada a quadros de dor intensa em adultos. A bula do Celebra (Viatris) não fixa uma dose única para todas as indicações: recomenda 100 mg ou 200 mg duas vezes ao dia para artrite reumatoide, 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia para osteoartrite e espondilite anquilosante, e um regime de ataque de 400 mg seguido de 200 mg após 12 horas no primeiro dia de dor aguda. A tabela do Puxaficha adota o esquema de 100 mg de 12/12 horas como padrão prático de plantão, dentro do teto de bula.

A dose máxima de celecoxibe é de 400 mg por administração, usada apenas como dose de ataque no primeiro dia de tratamento da dor aguda, e de 400 mg por dia como manutenção habitual (200 mg a cada 12 horas) na maioria das indicações da bula. Em espondilite anquilosante e lombalgia, a bula cita benefício adicional em alguns pacientes com dose diária total de 400 mg, sem elevar o teto por administração. A bula recomenda usar sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo possível, porque uso acima de 7 dias aumenta o risco de efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais graves.

A receita médica de celecoxibe é o documento de venda sob prescrição com retenção de receita entregue ao paciente para dispensação em farmácia, com apresentação comercial e posologia domiciliar. A prescrição interna, usada em UPA ou pronto-socorro, segue o protocolo institucional do serviço e não passa pelo fluxo de retenção em balcão. Celecoxibe não consta na lista de substâncias controladas pela Portaria 344/1998, mas a bula exige retenção de receita como medida regulatória própria do medicamento — diferença que não se confunde com a classificação de substância controlada.

Celecoxibe é contraindicado em pacientes com doença hepática ativa e em insuficiência renal grave, e seu uso não é recomendado em insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh). Na insuficiência hepática moderada (classe B), a bula orienta iniciar com a menor dose recomendada; na insuficiência hepática leve (classe A) e na insuficiência renal leve a moderada, não há necessidade de ajuste de dose. A bula não define taxa de filtração glomerular de corte para insuficiência renal grave, apenas registra ausência de experiência clínica nessa população; pacientes com doença renal avançada devem ter a função renal monitorada durante todo o tratamento.

Celecoxibe é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas e naqueles que já apresentaram asma, urticária ou reação alérgica após uso de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo outros inibidores de COX-2 — a bula descreve reações graves, algumas fatais, nesse grupo. Reações anafilactoides também ocorreram em pacientes expostos ao celecoxibe sem histórico prévio de alergia a AINEs. A bula não traz incidência numérica específica para essa reatividade cruzada; a conduta no primeiro sinal de rash cutâneo, lesão de mucosa ou qualquer sinal de hipersensibilidade é suspender o medicamento de imediato.

Celecoxibe está na categoria C de risco na gravidez e deve ser evitado no terceiro trimestre, pelo risco de inércia uterina e fechamento prematuro do ducto arterioso, além de oligoidrâmnio por disfunção renal fetal quando usado no segundo ou terceiro trimestre. Não existem estudos em gestantes humanas; o uso na gravidez fica restrito a situações em que o benefício, a critério médico, justifique o risco fetal. Na lactação, o celecoxibe é excretado no leite materno em baixa concentração, e a decisão entre suspender a amamentação ou o medicamento depende de avaliação médica individualizada, considerando a importância do tratamento para a mãe.

Celecoxibe é contraindicado no tratamento da dor peri-operatória de cirurgia de revascularização do miocárdio, em suspeita de dengue — pelo risco aumentado de sangramento —, em doença hepática ativa, em insuficiência renal grave e em hipersensibilidade ao celecoxibe, a sulfonamidas ou a outros AINEs. Por ser um inibidor seletivo de COX-2, carrega risco de eventos cardiovasculares trombóticos graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular encefálico, que pode ser fatal — risco que a bula descreve como dependente de dose e duração do tratamento. Nenhuma dessas contraindicações depende de peso ou idade, ao contrário de boa parte das restrições pediátricas de outros AINEs.