ÁCIDO MEFENÂMICO

O esquema de 500 mg por via oral a cada 8 horas é o mesmo adotado pela bula do Ponstan (Pfizer) e pela prescrição interna do Puxaficha para ácido mefenâmico, sem divergência entre as duas fontes. A bula descreve a posologia como 500 mg três vezes ao dia para dor leve a moderada, artrite reumatoide e osteoartrite, indicação em que o Puxaficha se baseou para desenhar a via oral única da tabela, restrita a adultos e pediátricos acima de 14 anos. Por não haver apresentação pediátrica abaixo dessa idade, a tabela do Puxaficha não calcula dose por peso para esta molécula — a posologia é fixa, independentemente do peso do paciente adulto.

A dose máxima de ácido mefenâmico é de 500 mg por administração — o comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado — totalizando até 1500 mg por dia no esquema de três tomadas a cada 8 horas. A bula não define um teto diário superior a esse esquema posológico para nenhuma das indicações aprovadas (dor leve a moderada, dismenorreia, menorragia e síndrome pré-menstrual), mas alerta que tratamentos com duração maior que 7 dias aumentam o risco de efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais graves. Por isso, a conduta de plantão é limitar o uso a poucos dias, reavaliando a manutenção da analgesia.

Ácido mefenâmico é vendido sob prescrição médica comum, sem enquadramento na Portaria SVS/MS 344/1998 e sem retenção de receita pela farmácia, diferente dos opioides e outros controlados. A receita médica de balcão segue o modelo de receituário simples, em duas vias quando exigido pela farmácia, e circula fora do ambiente hospitalar. Já a prescrição interna, usada em UPA ou pronto-socorro, segue o protocolo institucional do serviço e não passa pelo fluxo de dispensação em farmácia comunitária — a diferença está no canal de dispensação, não em qualquer restrição regulatória adicional sobre a substância.

Ácido mefenâmico é contraindicado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, e a bula orienta evitar o fármaco mesmo em disfunção renal preexistente mais leve, porque seus metabólitos são eliminados principalmente pelos rins. Como classe, os AINEs inibem a síntese de prostaglandinas responsáveis por manter a perfusão renal em pacientes com fluxo sanguíneo ou volume circulante reduzidos, o que pode precipitar descompensação renal aguda — quadro que costuma reverter com a suspensão do tratamento. A bula não especifica um valor de taxa de filtração glomerular de corte para esta molécula; pacientes idosos, com insuficiência cardíaca congestiva ou cirrose hepática estão sob maior risco e exigem monitoramento mais cuidadoso.

Ácido mefenâmico tem sensibilidade cruzada reconhecida com ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides, e a bula contraindica o fármaco em pacientes com broncoespasmo, rinite alérgica ou urticária prévios a AINEs. O comprimido também contém corante amarelo de tartrazina, que pode desencadear reações alérgicas, incluindo crise de asma, principalmente em pacientes já alérgicos ao ácido acetilsalicílico. Hipersensibilidade conhecida ao próprio ácido mefenâmico é contraindicação absoluta, e a bula orienta suspender o tratamento ao primeiro sinal de rash cutâneo, lesão de mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade, pelo risco de reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson.

Ácido mefenâmico é contraindicado em úlcera péptica ativa ou inflamação crônica do trato gastrintestinal, em insuficiência renal ou hepática grave, em insuficiência cardíaca grave e na dor perioperatória de cirurgia de revascularização do miocárdio. A bula também contraindica o uso em menores de 14 anos, em suspeita de dengue — pelo risco aumentado de sangramento — e durante o aleitamento ou doação de leite humano, já que o fármaco é excretado no leite materno. Nenhuma dessas contraindicações depende do peso do paciente; são critérios clínicos e devem ser checados antes de qualquer prescrição, mesmo em uso de curta duração.

Ácido mefenâmico está na categoria C de risco gestacional e a bula orienta evitar o uso na gravidez, especialmente no terceiro trimestre, pelo risco de fechamento prematuro do ducto arterioso fetal e de oligodramnio por disfunção renal fetal. Estudos epidemiológicos também associam o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gestação a maior risco de abortamento espontâneo. Na amamentação, a bula contraindica o uso porque quantidades mínimas do fármaco passam para o leite materno e podem causar reações indesejáveis no lactente — orientação que vale tanto para o aleitamento quanto para a doação de leite humano.