DOMPERIDONA

A tabela interna do Puxaficha usa 0,25 mL/kg (0,25 mg/kg) da suspensão 1 mg/mL a cada 8 horas, começando em 35 kg — piso que coincide com o valor definido na própria bula do Motilium® para eficácia estabelecida. No adulto, a dose padrão é 1 comprimido de 10 mg a cada 8 horas. A bula orienta a menor dose eficaz para cada situação, tipicamente 30 mg/dia no adulto, podendo subir a 40 mg/dia se necessário.

Para pacientes com 35 kg ou mais, a bula do Motilium® define o teto em 40 mg/dia. Para adultos e adolescentes com menos de 35 kg, o limite é 1,0 mg/kg/dia, não excedendo 35 mg/dia. A duração do tratamento também é limitada: geralmente até uma semana para náusea e vômito agudos, e até quatro semanas para as demais indicações, com reavaliação obrigatória se o tratamento precisar continuar além desse prazo.

Domperidona é vendida sob prescrição médica, e não consta na lista de substâncias controladas pela Portaria 344/1998. Na prescrição interna do plantão (UPA/PS), o registro segue apenas o protocolo institucional do serviço. Vale registrar que a molécula tem histórico de restrições regulatórias por risco cardíaco desde 2011–2012, o que motivou os tetos de dose e o piso de peso atuais — documente a indicação clínica ao prescrever.

A bula do Motilium® declara textualmente que a eficácia não foi estabelecida em lactentes e crianças menores de 12 anos pesando menos de 35 kg — um corte definido diretamente em quilos pela própria bula, sem necessidade de conversão de idade. O piso de 35 kg da tabela interna do Puxaficha foi calibrado pelo time do Puxaficha exatamente para coincidir com esse valor, eliminando a faixa de peso em que a bula não reconhece eficácia estabelecida.

A categoria de risco de domperidona na gravidez é C — dados pós-comercialização em gestantes são limitados, e um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva apenas em dose alta e tóxica para a mãe. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando o benefício terapêutico antecipado justificar o risco. A amamentação não é recomendada durante o uso, mesmo com a dose relativa estimada ao lactente sendo baixa (cerca de 0,1% da dose materna ajustada ao peso).

Domperidona está associada a risco aumentado de arritmia ventricular grave e morte cardíaca súbita, sobretudo em pacientes acima de 60 anos ou em doses orais superiores a 30 mg/dia. É contraindicado o uso concomitante com inibidores potentes de CYP3A4 que prolongam o intervalo QT — claritromicina, eritromicina, itraconazol, cetoconazol oral, entre outros — e recomenda-se evitar em distúrbios eletrolíticos (hipocalemia, hipomagnesemia) ou bradicardia, que aumentam ainda mais o risco pró-arrítmico.

Domperidona é contraindicada em hipersensibilidade à substância ou a qualquer excipiente, em situações nas quais a estimulação da motilidade gástrica é perigosa (hemorragia, obstrução ou perfuração gastrintestinal), em tumor hipofisário secretor de prolactina (prolactinoma) e em insuficiência hepática moderada ou grave. A combinação com inibidores potentes de CYP3A4 que prolongam QT também é contraindicação absoluta, não apenas precaução relativa.